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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione notifica regolare AIFA/V & A/P/113810 del 11/11/2011 Codice pratica: C1B/2011/1545 Specialita' medicinale: 1) OCTAGAM (AIC: 035143); Titolare: OCTAPHARMA Ltd, the Zenit bulding 26 Spring Gardens - Manchester M21AB - UK. Confezioni: tutte le confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia con procedura di Mutuo Riconoscimento. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n°1234/2008: Variazioni IB forseen: B.II.d.2 Modifica della procedura di prova del prodotto finito (Altre modifiche di una procedura di prova,compresa la sostituzione o l'aggiunta) - Procedura europea n°: UK/H/0325/001/IB/049 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La modifica decorre dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Stefano Barucca T11ADD17689