OCTAPHARMA ITALY S.P.A.
Sede Legale: Pisa (PI)- Via Cisanello n. 145
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 01887000501

(GU Parte Seconda n.147 del 22-12-2011)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Comunicazione   notifica
  regolare  AIFA/V  &  A/P/113810  del  11/11/2011  Codice   pratica:
  C1B/2011/1545 

  Specialita' medicinale: 1) OCTAGAM (AIC: 035143); 
  Titolare: OCTAPHARMA Ltd, the Zenit bulding  26  Spring  Gardens  -
Manchester M21AB - UK. 
  Confezioni:  tutte  le  confezioni  autorizzate  all'immissione  in
commercio in Italia con procedura di Mutuo Riconoscimento. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n°1234/2008: 
    Variazioni IB forseen: B.II.d.2 Modifica della procedura di prova
del  prodotto  finito  (Altre   modifiche   di   una   procedura   di
prova,compresa la sostituzione o l'aggiunta) - Procedura europea  n°:
UK/H/0325/001/IB/049 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  La  modifica  decorre  dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Barucca 

 
T11ADD17689
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.