Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Comunicazione   notifica
  regolare AIFA/V & A/P/113670 Codice pratica: C1A/2011/1412 

Specialita'  medicinali:  1)  OCTANINE  (AIC:   040092);   2)PRONATIV
  (039240) 
  Titolare: Octapharma Italy Srl,via Cisanello 145-56124 Pisa 
3) ALBUNORM (AIC: 039137) Titolare: OCTAPHARMA Ltd, the Zenit bulding
  26 Spring Gardens - Manchester M21AB - UK. 
  Confezioni:  tutte  le  confezioni  autorizzate  all'immissione  in
commercio in Italia con procedura di Mutuo Riconoscimento. 
  Modifiche apportate ai sensi Regolamento CE  n°1234/2008:Variazioni
Grouping: 
    -  AI:  Modifica  nome   e/o   indirizzo   del   titolare   della
autorizzazione alla immissione in commercio in Portogallo; 
    - B.V.a.1: Inclusione di un PMF nuovo,aggiornato o modificato nel
dossier  di  registrazione.(procedura  di  PMF  2nd  step)  Procedura
europea n°: DE/H/xxxx/IA/014/G. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  La  modifica  decorre  dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Barucca 

 
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