Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Nimesulide Dorom; Confezioni e  numeri  AIC:  032983025
100 mg polvere per sospensione orale -  30  bustine;  Codice  Pratica
N1A/2011/2062 Tipo IA n. B.II.b.4.a  Modifica  della  dimensione  del
lotto del prodotto finito, sino a 10 volte superiore alla  dimensione
attuale approvata del lotto da  500  kg  a  720  kg;  Codice  Pratica
N1A/2011/2126  Grouping  of  Variations  Tipo   IA   n.   B.III.1.a.2
Aggiornamento del Certificato di Idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
R1-CEP 2004-117-Rev00 per la sostanza attiva Nimesulide rilasciato al
produttore approvato Flamma S.p.A. - Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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