Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. 
Modifiche apportate ai sensi della determina AIFA 25 agosto 2011. 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. - Specialita' medicinali: 
    Meropenem Hospira nelle confezioni e  numeri  di  AIC:  039971/M,
tutte  le  presentazioni.  Codice  pratica  C1A/2011/2463.   Modifica
DK/H/xxxx/IA/044/G apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008,
Tipo  IAin:  B.II.b.1.a).  Sostituzione  del  sito   alternativo   di
confezionamento secondario Exel  Nederland  BV,  Bijsterhuizen  11-27
6546 AR Nijmegen (The Netherlands)  con  UPS  SCS  (Nederland)  B.V.,
Albert Einsteinweg 11 6045 GX Roermond (The Netherlands). 
    Carboplatino Hospira nelle confezioni e numeri di AIC: 028491013,
028491025, 028491037, 028491076; Cisplatino Hospira nelle  confezioni
e numeri di AIC:  034229,  tutte  le  presentazioni.  Codice  pratica
N1A/2011/2350. Modifiche apportate  ai  sensi  del  regolamento  (CE)
1234/2008: Tipo IAin Grouping,  B.II.b.1.a).  Sostituzione  del  sito
alternativo di  confezionamento  secondario  DHL  Exel  Supply  Chain
(Italy) S.p.a. con il  sito  SVUS  PHARMA  a.s.,  Smetanovo  nabrezi'
1238/20a 500 02 Hradec Kralove' (Repubblica Ceca). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                     Direttore affari regolatori 
                     dott.ssa Immacolata Giusti 

 
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