Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  D.Lgs
  219/2006 e s.m.i. 

  Codice Pratica: C1A/2011/2619 
  N. di Procedura Europea: SE/H/xxxx/IA/85/G 
  Specialita' Medicinali: ACTONEL (034568) - 5 mg,  30  mg  compresse
rivestite con film; ACTOCALCIO D3 (040352) - 35 mg + 1000  mg/880  UI
compresse rivestite con film + granulato effervescente. 
  Confezioni:   ACTONEL   034568016/M,   034568028/M,    034568030/M,
034568042/M, 034568055/M, 034568067/M, 034568079/M; ACTOCALCIO D3 
    040352015/M, 040352027/M, 040352039/M, 040352041/M, 040352054/M 
  Titolare AIC: Warner Chilcott Italy S.r.l., Viale Giorgio  Ribotta,
11 - 00144 Roma 
  Tipologia di variazione: IA n. A. 7 
  Tipo di Modifica: Eliminazione del sito di fabbricazione in cui  si
svolge  il  controllo,  il  rilascio  della  sostanza  attiva  e   la
produzione del prodotto finito, Warner Chilcott Puerto Rico LLC. 
    
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Simona Battucci 

 
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