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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. Codice Pratica: C1A/2011/2618 N. di Procedura Europea: SE/H/xxxx/IA/86/G Specialita' Medicinali: ACTONEL (034568) - 35 mg, 75 mg compresse rivestite con film. Confezioni: 034568081/M, 034568093/M, 034568105/M, 034568117/M, 034568129/M, 034568131/M, 034568143/M, 034568156/M, 034568168/M, 034568170/M Titolare AIC: Warner Chilcott Italy S.r.l., Viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Roma Tipologia di variazione: IA n. A. 7 Tipo di Modifica: Eliminazione del sito di fabbricazione in cui si svolge il controllo, il rilascio della sostanza attiva e la produzione del prodotto finito, Warner Chilcott Puerto Rico LLC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott.ssa Simona Battucci T11ADD17908