Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del  decreto  legislativo  del  29  dicembre  2007,  n.  274.
  Comunicazione esito regolare pratica N1A/2011/2354 del 14/12/2011. 

  Specialita' medicinale: SETORILIN 
  Confezioni  e  numero  di  AIC:  tutte  le  confezioni  autorizzate
(037669) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008. 
    Variazione  tipo  IA  punto  A.7:  Soppressione  di  un  sito  di
produzione del principio attivo (simvastatina): Krebs Biochemicals  &
Industrie Limited 
    Kothapalli, Kasimkota Veduruparthy, Near Anakapalli 
    India - 53 031 Visakhapatnam, Andhra Paradesh 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Franco Agostini 

 
T11ADD17912