Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
  274. 

  Codice Pratica: C1B/2010/3438 
  Specialita' Medicinale Metformina Mylan Italia (aic: 039046) 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Mylan S.p.A. 
  N° e Tipologia variazione: NL/H/1461/01-03/IB/09 C.I.3.a IB forseen 
  Tipo di Modifica Modifica stampati. 
  Natura della modifica Aggiornamento stampati in seguito a procedura
PSUR worksharing del 24/03/2010 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.3,
4.4,  4.5,  4.6,  4.7,  4.8,  5.1   e   5.2   del   Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere dal 24 Giugno 2012. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
T11ADD17917