RANBAXY ITALIA S.P.A.
Sede Legale: Piazza Filippo Meda, 3 - 20121 Milano
Sede Operativa in Via Ariberto, 3 - 20123 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 04974910962

(GU Parte Seconda n.149 del 27-12-2011)

Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza  Filippo  Meda,  3  -  20121
  Milano. 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

Medicinale: PANTOPRAZOLO RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
039015/M;   DCP   n.   DE/H/0866/001-002/IB/013;    Codice    pratica
C1B/2010/3770; Variazione C.I.1.b) - tipo IB: armonizzazione testi in
accordo all'Articolo 30, Referral EMA/H/A-30/1002. 
Medicinale: DONEPEZIL RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
040538/M; 
    MRP  n.  UK/H/2951/IAIN/002/G;   Codice   pratica   C1A/2011/721;
Grouping of Variations: B.II.b.1  a)  +  B.II.b.2  a)  -  tipo  IAIN:
aggiunta  di  Galenica  AE  (Grecia)  come  sito  di  confezionamento
secondario e controllo/rilascio lotti. 
    MRP n. UK/H/2951/001-002/IAIN/004; Codice pratica  C1A/2011/1659;
A.1 - tipo IAIN: modifica dell'indirizzo  del  titolare  AIC  Ranbaxy
(UK) Ltd. 
    MRP  n.  UK/H/2951/002/IA/005;  Codice   pratica   C1A/2011/2681;
B.II.b.4. a) - tipo IA: aggiunta di  un  lotto  di  produzione  della
dimensione di 59,40 Kg per il dosaggio da 10 mg. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Le  presenti  variazioni
possono assumersi  approvate  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T11ADD17941
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.