Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai  sensi
  del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e  del  Regolamento
  1234/2008/CE). 

  Med.: Doxorubicina Accord Healthcare Italia - AIC  n.:  040581/M  -
Conf.: tutte - Proc. nr. UK/H/1347/01/IA/003 - Var. IA B.III.1.a).2 -
Present. Certif. Conform. Farm. Eur. aggiornato da  fabbricante  gia'
approvato (R1-CEP 2004-059-Rev 00 - Synbias Pharma Ltd - Ucraina.) 
    Proc. nr. UK/H/1347/01/IB/004 - Var. IB  B.II.b.5.z)  -  Aggiunta
metodo di analisi (UV) per la determin. della spec.  assay  nei  test
in-process 
  Med.: Cisplatino Accord Healthcare Italia  -  AIC  n.:  040581/M  -
Conf.: tutte - Proc. nr. UK/H/2862/01/IB/06 - Var. IB  B.II.b.3.z)  -
Modifica del processo produttivo del prodotto finito 
    Proc. nr.: UK/H/2862/01/IB/08  -  Var.  IB  B.II.b.4.z)  Modifica
della dimensione del lotto del prodotto finito -  aggiunta  lotto  da
100.0 L 
    Proc. nr.: UK/H/2862/01/IA/012 - Var. IA B.III.1.a) 2 -  Present.
di Certif. di Conform. alla Farm. Eur. aggiornato  presentato  da  un
fabbricante  gia'   approvato   (R1-CEP   2004-035-Rev   00   -   Sun
Pharmaceuticals Industries - India) 
  Med.: Paclitaxel Accord Healthcare  Italia  (AIC  nr.:  040573/M  -
Conf.:  tutte  -  Proc.  Nr.:  NL/H/1444/01/IA/003/G)  -  Proc.   nr.
NL/H/XXXX/IA/116/G - Group.  of  var.:  1  IAIN  C.I.9.a)  +  1  IAIN
C.I.9.b) + 1 IAIN C.I.9.c) + 1 IA C.I.9.h) - Aggiornamento DDPS  ver.
11.0 
    Proc. nr.: NL/H/1444/01/IB/04 - Var. IB  B.II.b.5.z)  -  Modifica
del metodo di analisi per la determinazione della specifica assay nei
test in-process. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo  a  quello  della
loro pubblicazione in G.U. 

                      Il rappresentante legale 
                      dott. Raffaele Migliaccio 

 
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