Comunicato 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai  sensi
  del  D.L.  219/06  e  successive  modifiche   e   del   Regolamento
  1234/2008/CE). 

  TITOLARE: PROGE FARM S.r.l. - Largo Donegani n. 4/A - Novara 
  SPECIALITA' MEDICINALE: FENADOL 
  Confezione e n. AIC: "20 Compresse a rilascio  prolungato"  100  mg
AIC 032141018 - Codice Pratica N1A/2011/2082 
    Variazione B.II.d.1.c.) tipo IA - Aggiunta alle specifiche di  un
nuovo parametro (sostanze correlate)  con  il  corrispondente  metodo
d'analisi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  La variazione si considera approvata  dal  giorno  successivo  alla
data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Antonella Bonetti 

 
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