ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO
GIOVANNI LORENZINI S.P.A.

Sede Legale: Via Fossignano, 2 - 04011 Aprilia (LT)
C.F.: 02578030153

(GU Parte Seconda n.149 del 27-12-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Codice pratica: N1A/2011/2196. 
  Specialita' medicinale: IBICLOX. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    400 mg + 57 mg/5 ml polvere per sospensione  orale  -  A.I.C.  n.
037747019. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.II.b.1 - Sostituzione di  un  sito  di  confezionamento  secondario
(bollinatura): La.Fa.Re. Laboratorio  Farmaceutico  Reggiano  S.r.l.,
via Sacerdote Benedetto Cozzolino n. 77 Ercolano (NA) Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TC11ADD17764
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.