Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - Milano. 
  Specialita' medicinale: KLAIRA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1x28 cpr rivestite con film; A.I.C. n. 038900015/M; 
  3x28 cpr rivestite con film; A.I.C. n. 038900027/M; 
  6x28 cpr rivestite con film; A.I.C. n. 038900039/M. 
  Procedura: NL/H/1230/001/IA/015/G. 
  Codice pratica: C1A/2011/2178. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
    A.1  Modifica   del   nome   del   Titolare   dell'autorizzazione
all'immissione in commercio da  Bayer  Schering  Pharma  AG  a  Bayer
Pharma AG (BG, CZ, EE, HU, LT, LV, PL e RO); 
    A.4  Modifica  del  nome  del  produttore  del  principio  attivo
(dienogest) da Bayer Schering Pharma AG a Bayer Pharma AG; 
    A.5 Modifica del nome del produttore del prodotto finito da Bayer
Schering Pharma AG a Bayer Pharma AG; 
    A.5 Modifica del nome  del  produttore  del  prodotto  finito  da
Schering GmbH und Co. Produktions KG a Bayer Weimar GmbH und Co. KG. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS11ADD17836