Estratto comunicazione di notifica regolare 
 

  Medicinale equivalente: FAMCICLOVIR  ARROW,  AIC  n.  038718/M,  in
tutte le confezioni autorizzate. Estratto comunicazione  di  notifica
regolare per modifica stampati: AIFA/V & A/P/12/4707 del  13/12/2011.
Variazione n. UK/H/1150/02/IB/005, tipologia IB  foreseen,  C.I.3.a),
codice  pratica  C1B/2011/1416,  consistente  nell'aggiornamento  dei
paragrafi 4.2 e 4.8 del Riassunto del Caratteristiche del Prodotto  e
dei relativi paragrafi del Foglio Illustrativo  per  implementare  le
avvertenze contenute nel Core Safety Profile finalizzato  durante  la
procedura di PSUR work sharing del famciclovir. I lotti gia' prodotti
non saranno piu' dispensati al pubblico a decorrere dal  180°  giorno
successivo a quello della presente  pubblicazione.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T11ADD17961