ARROW APS
Sede Legale: Sankt Peders Stræde 2, 1 4000 Roskilde, Danimarca
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 31423392

(GU Parte Seconda n.150 del 29-12-2011)

 
             Estratto Comunicazione di notifica regolare 
 

  Medicinale equivalente: CLOPIDOGREL  ARROW,  AIC  n.  039441/M,  in
tutte le confezioni autorizzate. Estratto comunicazione  di  notifica
regolare per modifica stampati: AIFA/V & A/P/124862  del  13/12/2011,
variazioni        SE/H/0874/001/IB/012,         SE/H/0874/001/IB/009,
SE/H/0874/001/IB/006,  tipologie  IB  foreseen,  C.I.2.  a),   codici
pratiche C1B/2011/2112 - C1B/2011/197  -  C1B/2010/3114,  consistente
nell'adeguamento dei paragrafi 4.1, 4.2, 4.3,  4.4,  4.5,  4.6,  4.8,
5.1, 5.2, del riassunto delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e  dei
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo con informazioni  di
sicurezza, in  linea  con  quanto  approvato  per  il  medicinale  di
riferimento. I lotti gia' prodotti non  saranno  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
presente pubblicazione. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T11ADD17963
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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