Estratto comunicazione notifica regolare UVA  del  13  dicembre  2011
                  protocollo n. AIFA/V & A/P/124820 
 

  Specialita' Medicinale: Glimepiride Accord Healthcare (aic: 039162)
- 1 mg compresse, 2 mg compresse, 3 mg compresse e 4 mg compresse 
  Confezioni: 0391620459/M  ,039162019/M,  039162161/M,  039162096/M,
039162134/M,  039162060/M,  039162122/M,  039162058/M,   039162108/M,
039162033/M,  039162159/M,  039162072/M,  039162110/M,   039162021/M,
039162146/M, 039162084/M 
  Titolare AIC: Accord Healthcare Limited 
  N°  e  Tipologia  variazione:  PT/H/180/01-04/IB/011,  C.I.3.a   IB
forseen -  Codice  Pratica  N°  C1B/2010/3676  -  Tipo  di  modifica:
Modifica stampati  -  Modifica  apportata:  Modifica  RCP  e  FI  per
adeguamento  al  CSP  approvato  a  seguito  di  procedura  di  mutuo
riconoscimento (PT/H/180/01-04/MR). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione  in  Gazzetta  Ufficiale.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate  al
pubblico  confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. 
  E' altresi' approvata, secondo la lista dei termini standard  della
Farmacopea Europea, le denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo  a  quello  della
loro pubblicazione in G.U. 

                      Il rappresentante legale 
                      dott. Raffaele Migliaccio 

 
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