Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Medicinale: PRAVASTATINA ZENTIVA 20 mg e 40 mg compresse 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 037143/M 
  Codice Pratica C1A/2011/1727 - procedura  n.  UK/H/0764/IA/010/G  -
grouping variations dato da n. 4 variazioni  Tipo  IA  n.B.III.1.a)2:
Presentazione  di  un  certificato  aggiornato  di  conformita'  alla
farmacopea europea da parte di un fabbricante  gia'  approvato  (TEVA
PHARMACEUTICAL) per  la  sostanza  attiva  pravastatina  sodica  (da:
R0-CEP 2003-073-Rev 02 a: R1-CEP 2003-073-Rev 01) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD17976