Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Medicinale: Exemestane Zentiva 25 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 040940/M 
  Codice Pratica C1B/2011/2250 - Variazione n. NL/H/1941/001/IB/004 -
Tipo IB n. C.I.8b) - Introduzione del sistema di farmacovigilanza  di
Zentiva Group, a.s. Versione 8.1 in sostituzione del DDPS di  Synthon
B.V. 
  Codice Pratica C1B/2011/2252 - Variazione n. NL/H/1941/001/IB/005 -
Tipo IB n. A.2.b) - Modifica nella denominazione  del  medicinale  in
Francia (da: Nateblo a Exemestane Zentiva) 
  Codice Pratica C1A/2011/2286 - Variazione n. NL/H/1941/001/IA/006 -
Tipo IAIN n. B.II.b.1.a) - Aggiunta di un sito di  fabbricazione  del
prodotto  finito,  CIT  S.r.l.,   quale   ulteriore   sito   per   il
confezionamento secondario solo per l'Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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