Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chemi S.p.A Via dei  Lavoratori,  54  -  20092  Cinisello
Balsamo (MI) 
  Specialita'  medicinale:  OCTREOTIDE  CHEMI  (octreotide   acetato)
50-100-500 mcg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita 
  Codice A.I.C.:  040625  -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: C1B/2011/1825 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE , si informa dell'avvenuta approvazione  della  seguente
variazione 
  IT/H/0227/01-03/IB/005 
  Variation Type IB n. B.II.b.4.a) change in the batch  size  of  the
finished product. 
  PRESENT: 0.05 mg/ml: 5 l; 0.1 mg/ml: 5 l; 0.5 mg/ml 5 l 
  PROPOSED: 0.05 mg/ml: 5 l and 30 l; 0.1 mg/ml: 30 l and 46  l;  0.5
mg/ml: 5 l and 30 l 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Paolo Oligeri 

 
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