Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano  (Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07) 

  Titolare A.I.C: OraPharma Inc., Locatellikade 1, 1076AZ  Amsterdam,
Postbus 75215, 1070AE, Amsterdam - Paesi Bassi 
  Specialita' medicinale: Minotek 1 mg polvere parodontale 
  Numero  di  A.I.C.  e  confezione:  036963015/M  -  24  contenitori
monodose in PP 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  MRP n. SE/H/0335/001/IA/028 Codice pratica: C1A/2011/2763 
  "Single variation", variazione  tipo  IAIN,  n.  B.II.b.2.:Modifica
delle modalita' di rilascio dei lotti  e  delle  prove  di  controllo
qualitativo del prodotto finito b)  Sostituzione  di  un  fabbricante
responsabile del rilascio dei  lotti:  Janssen  Pharmaceutica  NV  e'
sostituito da TD Packaging Ltd - Groundwell Industrial  Estate,  Unit
6, Stephenson Road, Swindon, Wiltshire, SN25 5AX, UK 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione  in  G.U.  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
        dott.ssa Anita Falezza - Regulatory Pharma Net s.r.l. 

 
T11ADD17992