IDI FARMACEUTICI S.R.L.
Sede Legale: Via dei Castelli Romani, 83/85 - 00040 Pomezia
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 07271001005

(GU Parte Seconda n.151 del 31-12-2011)

Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
  2007,  n.  274.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del   Regolamento
  1234/2008/CE 

  Medicinale: Gentamicina e Betametasone "0,1 % + 0,1% crema tubo  30
g"  AIC  n.  036280028,  Codice  Pratica  N1A/2011/723  Grouping   of
variations di cui n. 1 di Tipo  IAIN  B.III.1.a.1  e  n.  5  Tipo  IA
B.III.1.a.2 - consistente nell'aggiornamento dei seguenti certificati
d'idoneita' della farmacopea europea, relativi al  principio  attivo:
betametasone valerato, 
  da: DMF 8143.12930 Rev 01 a R0 CEP-2003-095 Rev 00 
  da: R0 CEP-2003-095 Rev 00 a R0 CEP-2003-095 Rev 01 
  da: R0 CEP-2003-095 Rev 01 a R0 CEP-2003-095 Rev 02 
  da:R0 CEP-2003-095 Rev 02 a R0 CEP-2003-095 Rev 03 
  da: R0 CEP-2003-095 Rev 03 a R0 CEP-2003-095 Rev 04 
  da: R0 CEP-2003-095 Rev 04 a R0 CEP-2003-095 Rev 00 
  per il produttore attualmente approvato: SICOR,  Societa'  Italiana
Corticosteroidi Srl, via Terrazzano, 77 -  20017  RHO,(MI).  I  lotti
gia' prodotti alla data della  pubblicazione  in  GU  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta, ai sensi dell'art.37 del D.L.vo  n.  219/2006.  Decorrenza
della  modifica:  dal  giorno  successivo   alla   data   della   sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T11ADD18019
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