SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.151 del 31-12-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 

  Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: FLUBASON 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    0,25% emulsione cutanea - 15 bustine - AIC n. 022864021 
  Codice Pratica n° N1A/2011/2246 dell'11 novembre 2011 
  Tipo IA B.I.b1b - Modifica dei limiti di  specifica  del  principio
attivo - Rafforzamento dei limiti delle impurezze (HPLC) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD18036
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.