Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: RISECEUS; (p.a. sodio risedronato);  AIC  n.  040647/M,
per tutte le confezioni autorizzate. 
  DCP n. UK/H/2318/03/IB/02 - Codice pratica C1B/2011/2226 - Modifica
Tipo IB foreseen, categoria n. B.II.a.z.,  eliminazione  del  marchio
"I" impresso sulle compresse rivestite con film, solo per il dosaggio
da 35 mg. 
  DCP n. UK/H/2318/03/IB/04 - Codice pratica C1B/2011/2227 - Modifica
Tipo IB foreseen n. C.I.1.b. Aggiornamento  dell'RCP  e  del  FI  per
essere in linea con l'Articolo 31, a seguito della revisione del CHMP
sui bifosfonati  EMEA/H/A31/1279  del  13/07/2011.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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