Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano -  Comunicazione  AIFA/V  &
  A/P/126034 del 15/12/2011 

  Codice pratica: N1B/2011/1285 
  Titolare BAXTER AG - Industriestrasse, 67 - A 1220 Vienna (Austria) 
  Specialita' medicinale: TETABULIN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  Tetabulin 250 U.I./ 1 ML AIC n.022601088 
  Tetabulin 500 U.I./ 2 ML AIC n. 022601090 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione  di  tipo  IB  n.  B.III.2.b:  Modifica  al  fine   di
conformarsi ad un aggiornamento della  monografia  applicabile  della
Farmacopea Europea - introduzione di un test  per  la  determinazione
del contenuto di Immunoglobulina A (IgA). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
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