Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano - (Comunicazione  AIFA/V  &
  A/P/126032 del 15/12/2011). Codice pratica N1B/2011/1351 

  Titolare:  Baxter  AG  -  Industriestrasse,  67  -  A  1220  Vienna
(Austria) 
  Specialita' medicinale: TISSEEL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  TISSEEL 2 ml adesivo tissutale AIC n. 025243179 
  TISSEEL 4 ml adesivo tissutale AIC n. 025243181 
  TISSEEL 10 ml adesivo tissutale AIC n. 025243193 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione tipo IB n. B.II.d.2.a:  Modifica  della  procedura  di
prova del prodotto finito - modifica del  metodo  utilizzato  per  il
test dei pirogeni. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
T11ADD18091