Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Valsartan Idroclorotiazide Teva;  Confezioni  e  numeri
AIC: 
    040240/M per tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica
C1B/2011/2390 Variazione  DK/H/1507/01/IB/15  Tipo  IB  n.  B.I.b.1.h
Aggiunta del test di identificazione del Polymorph I tramite XRD  con
relativo metodo. 
  Medicinale: Ipramol; Confezioni e numeri AIC: 039021/M per tutte le
confezioni autorizzate;  Codice  Pratica  C1A/2011/2692  Grouping  of
variations   IE/H/163/01/IA/16/G   Tipo   IAin   n.   A.1    Modifica
dell'indirizzo del titolare AIC Teva GmbH in Germania da Wasastr. 50,
01445 Radebeul Germany a Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm  Germany  e  del
titolare AIC Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda in  Portogallo
da Lagoas Park, Edificio 1, Piso 3, 2740-264 Porto Salvo, Portugal  a
Edificio  Tejo,  Rua  Quinta  do  Pinheiro,  No16-6o  Piso,  2790-143
Carnaxide, Portugal. 
  Medicinale: Vincristina  Teva  Italia;  Confezioni  e  numeri  AIC:
038549/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2011/2646 Grouping of Variations NL/H/1092/01/IB/07/G Tipo IB  n.
A.2.b Modifica del nome del prodotto  medicinale  in  Lettonia;  Tipo
IAin n. A.1 Modifica del nome e dell'indirizzo del  titolare  AIC  in
Germania da TEVA Generics GmbH, Wasastr. 50, 01445 Radebeul,  Germany
a TEVA GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany. 
  Medicinale: Exemestane Teva; Confezioni e numeri AIC: 
    040275/M per tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica
C1A/2011/1445;  Variazione  UK/H/1900/01/IA/005  Tipo  IA  n.   A.5.b
Modifica del nome del sito di confezionamento primario  e  secondario
(da "Laboratorios Belmac S.A.U."  a  "Teva  Pharma  S.L.U.");  Codice
Pratica C1A/2011/2638; Variazione  UK/H/1900/01/IA/007/G;  Tipo  IAin
B.II.b.1.a Aggiunta di un sito di produzione per una parte o  per  la
totalita' del procedimento di produzione del prodotto finito  -  Sito
di confezionamento secondario (Millmount healthcare Ltd - a) Block-7,
City North Business Campus - Stamullen, Co. Meath, Ireland; b)  Units
5-7, Navan Enterprise Centre,Trim Road, Co. Meath, Ireland). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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