Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 

  Titolare: ANTRIVEX S.r.l. - Piazza Mazzini, 2 - Modena 
  Specialita' medicinale: PROVENAL 
  Confezione: "250 ULS capsule molli" 50 capsule, AIC n. 023707108 
  Modifica Tipo  IA  -  B.III.1.b).2  -  Presentazione  di  un  nuovo
certificato  di  conformita'  alla  farmacopea  europea  relativo  al
rischio TSE per un eccipiente: gelatina, presentato da un fabbricante
gia' approvato: 
    Gelita Group- Eberbach- Germania, CEP N. R1-CEP 2001-424-Rev  02,
in sostituzione del CEP N. R1-CEP 2000-050-Rev 01. 
  Codice pratica: N1A/2011/2192 
  Data di implementazione della modifica: 28/09/2011. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                     dott. Gianfranco Gilardelli 

 
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