Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Codice Pratica: N1A/2011/2346 
    
  Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: SUMMAFLOX 
  Confezione e numero di AIC: 
    
  250 mg compresse rivestite con film - 5 compresse AIC 040047019 
  500 mg compresse rivestite con film - 5 compresse AIC 040047021 
    
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento ( CE ) 1234/2008: 
  Grouping of Variations Tipo: IA B.ILb.2) Change  to  batch  release
arrangements and quality control testing of the finished product. 
  1. Variation type IA n. B.II.b.2.a)  Addition  of  a  site  (Astron
Research Limited)where batch control/testing takes place 
  2. Variation type  IA  n.  B.II.b.2.a)  Addition  of  a  site  (BCM
Limited) where batch control/testing takes place 
    
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
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