NOVARTIS FARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.6 del 14-1-2012)

 
        Modifica secondaria dell'AIC di un medicinale per uso 
       umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: 
    Estalis Sequi cerotti transdermici - AIC n. 034209202-214 
  Titolare AIC: NOVARTIS FARMA  S.P.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. 
  Codice Pratica: C1A/2011/2516 
  No. di procedura: SE/H/149/02/IA/044. 
  Variazione tipo IA, B.II.b.5 c) - Modifica delle prove in corso  di
fabbricazione o dei limiti applicati  durante  la  fabbricazione  del
prodotto finito - Soppressione di  una  prova  non  significativa  in
corso di fabbricazione 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T12ADD427
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.