"Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i." Titolare: NOVARTIS EUROPHARM LTD., Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 4AB, Regno Unito Medicinali: Sandimmun 100 mg/ml soluzione orale, AIC 025306034; Sandimmun Neoral 100 mg/ml soluzione orale, AIC 029453053. Codice Pratica N1A/2011/2536; Regolarita' di pratica del 5 gennaio 2012 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione in gruppo per 2 medicinali. Tipo IA, A.5.b.: modifica del nome del fabbricante del prodotto finito da Novartis Pharma S.A.S., Huningue, Francia a Delpharm Huningue S.A.S., Rueil-Huningue, Francia. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Achille Manasia T12ADD434