Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. Specialita' medicinale: IBIXACIN. Codice pratica N1B/2011/516. Confezione e numero di A.I.C.: 250 mg compresse rivestite con film - 10 compresse A.I.C. n. 038360018; 500 mg compresse rivestite con film - 6 compresse A.I.C. n. 038360020; 750 mg compresse rivestite con film - 12 compresse A.I.C. n. 038360032. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: C.I.3.a - Modifica stampati paragrafi 4.1, 4.2, 4.4, 4.5, 4.8, 4.9 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente dott.ssa C. Borghese TC12ADD227