Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008. 

  Titolare A.I.C.: Crucell Italy S.r.l. - Via Zambeletti, 25 -  20021
Baranzate (MI) 
  Specialita' medicinale: VIVOTIF- Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    - blister 3 capsule A.I.C. 025219041 
    - 50 blister da 3 capsule A.I.C. 025219054 
    - 1 blister da 4 capsule A.I.C. 025219066 
  Codice Pratica: N1A/2011/2413 
    Variazione tipo IA - n. B.II.d.1.d)  Modifica  dei  parametri  di
specifica del  prodotto  finito:  soppressione  della  determinazione
qualitativa dei coloranti nelle capsule. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Renato Soncini 

 
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