Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
  secondo procedura di mutuo riconoscimento. 
Modifiche apportate ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007, n.274 

  Titolare:Istituto Lusofarmaco d'Italia SpA 
  Specialita'  Medicinale:  BIFRIZIDE  30  mg  +  12,5  mg  compresse
rivestite con film - A.I.C.036823 /M (Tutte le confezioni) 
  Ai sensi  della  Determinazione  AIFA  del  25/08/2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  ai
sensi del REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
    Var.IA B.II.1.a.2):Aggiornamento del Certificato  di  Conformita'
alla Farmacopea  Europea  da  parte  del  produttore  gia'  approvato
Cambrex Profarmaco Milano  srl,  per  il  P.A.  Idroclorotiazide  da:
R0-CEP    2004-307-Rev    00    a:    R1-CEP     2004-307-Rev     00.
P.E.:UK/H/673/001/IA/017 - C.P. n C1A/2011/2056 Fine procedura e data
di decorrenza della modifica : 14.10.2011. 
    Var.IB Bz: Aggiornamento di alcune sezioni del Modulo  3.2.S  per
le    quali    non    sono    previste     specifiche     variazioni.
P.E.:UK/H/673/001/IB/018 - C.P. n C1B/2011/2219 -  Fine  procedura  e
data di decorrenza della modifica : 30.11.2011. 
    Var.IB Bz: Aggiornamento di alcune sezioni del Modulo  3.2.P  per
le    quali    non    sono    previste     specifiche     variazioni.
P.E.:UK/H/673/001/IB/019 - C.P. n C1B/2011/2220 Fine procedura e data
di decorrenza della modifica : 29.11.2011. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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