Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n.1234/2008 e della Determina AIFA del  25
  /08/2011 

  Specialita' medicinale:PROMETAZINA  FEDERFARMA.CO  2%  CREMA  (aic:
030272) Tubo 30g 
  Confezioni: 030272025 
  Titolare AIC: FEDERFARMA.CO DISTRIBUZIONE  E  SERVIZI  IN  FARMACIA
S.P.A. 
  Tipologia variazione : IAin 
  Codice pratica N°: N1A/2011/2181 
    Tipo di modifica: Variazione B.III.1.a.3 per la presentazione  di
un  nuovo  Certificate  of  Suitability   alla   Farmacopea   Europea
presentato da un nuovo fabbricante ed  in  corso  di  validita'  CoS:
R2-CEP 1992-002-Rev05 
  Nome del titolare: Sanofi Chimie-  9,  Rue  du  President  Salvador
Allende 
  France - 94250 Gentilly 
  Siti di produzione: 
    Sanofi Chimie - 9, Quai Jules Guesde-France  -  94403  Vitry  sur
Seine 
    Sanofi Chimie - 45 Chemin De Meteline - France - 04201 Sisteron 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Nicoletta Iossa 

 
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