PHIDEA PHARMA S.R.L.
Sede Legale: in Via Bernardino Telesio, 25 - 20145 Milano
codice fiscale 04679920969

(GU Parte Seconda n.8 del 19-1-2012)

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  medicinali per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  regolamento
  1234/2008/CE 

  MEDICINALE: LOCORTEN 
  CONFEZIONI E NUMERO DI A.I.C.: 
    0,02% Flumetasone + 0,5% Neomicina, crema - A.I.C. 020613079; 
  CODICE PRATICA N1B/2011/2062 (Gruppo di variazioni) 
    Tipo IB - B.II.b.1.e., Tipo  IAIN  -  B.II.b.1.b.,  Tipo  IAIN  -
B.II.b.1.a., Tipo  IAIN  -  B.II.b.2.b.2.  per  la  sostituzione  del
produttore del prodotto finito (trasferimento di  tutte  le  fasi  di
produzione) da Farmila Thea Farmaceutici S.p.A. (via E. Fermi,  50  -
20019  Settimo  Milanese  (MI))  a  Laboratorio  Italiano  Biochimico
Farmaceutico Lisapharma S.p.A. (Via Licinio, 11 - 22036 Erba (CO)). 
    Tipo IB - B.II.b.4.b) per la riduzione delle dimensioni del lotto
del prodotto finito da 400 kg a 180 kg. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza  indicata  in  etichetta.  Le  presenti  variazioni  possono
assumersi  approvate  dal   giorno   successivo   alla   data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                       dott. Vincenzo Cocuzza 

 
T12ADD554
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.