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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/07) Titolare: NEAPHARMA S.r.l., Via Madonna di Campagna n. 4 - 28070 Garbagna Novarese (NO) Specialita' Medicinale: BATACIN Confezioni e Numeri AIC: "250mg compresse rivestite con film" 5 compresse AIC n.040041016 - "500mg compresse rivestite con film" 5 compresse AIC 040041028 Codice Pratica: N1B/2011/2103 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: IB BIIf1b1 - Estensione del periodo di validita' del prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita da 12 mesi a 21 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Cosimo Micali T12ADD577