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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi della determina AIFA 25 agosto 2011. Titolare: Hospira Italia S.r.l. - Specialita' medicinale: Pamidronato disodico Hospira nelle confezioni e numeri di AIC: 035581/M, tutte le presentazioni. Codice pratica C1A/2011/2918. Modifica SE/H/0420/001-003/IA/028/G apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 Tipo IA Grouping. Sostituzione del sito di confezionamento secondario Exel Netherlands BV, Bijsterhuizen 11-27 6546 AR Nijmegen (Netherlands) con UPS SCS (Nederland) B.V. Albert Einsteinweg 11 6045 GX Roermond (The Netherlands) e modifica del nome del sito di assemblaggio da Depolabo a Alloga France. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Direttore affari regolatori dott..ssa Immacolata Giusti T12ADD578