HOSPIRA ITALIA S.R.L.
Sede Legale: Via Orazio, 20/22- 80122 Napoli
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 02292260599

(GU Parte Seconda n.8 del 19-1-2012)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi della determina AIFA 25 agosto 2011. 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. - Specialita' medicinale: 
    Pamidronato disodico Hospira nelle confezioni e  numeri  di  AIC:
035581/M,  tutte  le  presentazioni.  Codice  pratica  C1A/2011/2918.
Modifica   SE/H/0420/001-003/IA/028/G   apportata   ai   sensi    del
regolamento (CE) 1234/2008 Tipo IA Grouping. Sostituzione del sito di
confezionamento secondario Exel Netherlands BV,  Bijsterhuizen  11-27
6546 AR Nijmegen (Netherlands) con UPS SCS  (Nederland)  B.V.  Albert
Einsteinweg 11 6045 GX Roermond (The Netherlands) e modifica del nome
del sito di assemblaggio da Depolabo a Alloga France. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                     Direttore affari regolatori 
                     dott..ssa Immacolata Giusti 

 
T12ADD578
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.