Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

  Procedura di mutuo riconoscimento n° DE/H/2810/01/IA/005/G. 
  Titolare: Gilead Sciences S.r.l., Milano, Via Marostica, 1 - Codice
fiscale P/IVA 11187430159. 
  Specialita' medicinale: Daunoxome - Confezioni e Numeri di AIC:  "2
mg /ml Polvere Per Soluzione Per Infusione" - AIC n. 032076010/M. 
  Codice pratica: C1A/2011/2378. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. 
    C.I.9 - Modifiche apportate  a  un  sistema  di  farmacovigilanza
esistente, come descritto nel DDSF: da DDPS v 6.0 a DDPS v. 9.0: 
      Tipo I.Ain, d): Modifiche della base di dati sulla sicurezza; 
      Tipo IA, h) Altre modifiche del DDSF che non hanno  un  impatto
sul funzionamento del sistema di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
    Milano, 2 Gennaio 2012 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cinzia Bascarin 

 
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