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  Specialita' Medicinale: ACIDO ALENDRONICO FG (AIC: 037515) 
  Confezioni: 037515018 compresse da 70 mg 
  Titolare AIC: FG S.R.L. 
  N° e Tipologia variazione: C.I.3.a IB  forseen  Codice  Pratica  N°
N1B/2011/1986 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica   apportata:    Aggiornamento    dell'RCP    in    accordo
all'Assessment report for paediatric studies submitted in  accordance
with article 45 of Regulation (EC) no 1901/2006 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  4.2
e 5.1 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto) relativamente
alla confezione  sopra  elencata  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata alla Azienda  titolare  dell'AIC.  E'  approvata,  altresi',
secondo la lista dei termini standard della  Farmacopea  Europea,  la
denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come
indicata nell'oggetto. 

                           Il procuratore 
                          Giuseppe Irianni 

 
T12ADD601