Comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita' Medicinale: LISINOPRIL PHARMEG (AIC: 037762) 
  Confezioni: 037762010 "5 mg compresse"  14  compresse  in  blister,
037762022 "20 mg compresse" 14 compresse in blister 
  Titolare AIC: PHARMEG S.R.L. 
  N° e Tipologia variazione: C.I.2.a IB  forseen  Codice  Pratica  N°
N1B/2010/4764 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica di stampati in seguito ad una modifica
apportata al prodotto di  riferimento.  E'  autorizzata  la  modifica
degli            stampati            richiesta             (paragrafo
4.1,4.2,4.3,4.4,4.5,4.6,4.7,4.8,4.9,5.1,5.2,5.3 del  Riassunto  delle
Caratteristiche di Prodotto e  corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle  confezioni  sopra
elencate e  la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella GURI. Trascorso  il
suddetto termine non potranno  piu'  essere  dispensate  al  pubblico
confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal  presente
provvedimento. E' approvata, altresi', secondo la lista  dei  termini
standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni
da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                       L'amministratore unico 
                           Egidio Irianni 

 
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