BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.8 del 19-1-2012)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: FOLANEMIN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «4 mg compresse», 30 compresse - A.I.C. 034815050. 
  Codice pratica: n. N1A/2011/1969. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Variazione IAIN B.III.1.a.3: Presentazione di un nuovo CEP da parte
di un nuovo produttore (aggiunta) R1-CEP-2001-266-Rev 03 MERCK &  CIE
im Laternenacker 5, 8200 Schaffhausen Svizzera. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37,  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD485
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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