Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 Milano, codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ASPRO 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «500 mg compresse effervescenti con  Vitamina  C»  12  compresse  -
A.I.C. 001363187; 
  «500 mg compresse effervescenti con  Vitamina  C»  20  compresse  -
A.I.C. 001363199. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Pratica n. N1A/2011/2370. 
  IA B.III.1 a)2 Presentazione di un certificato di conformita'  alla
Farmacopea europea aggiornato (R1 CEP 2001-210-REV  02)  relativo  al
principio attivo acido acetilsalicilico da  parte  di  un  produttore
gia' approvato (Shandong Xinhua Pharmaceutical CO Ltd. 14 Dongyi Road
Zhangdian District China -255 005 Zibo, Shandong Province). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD490