Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: IROKO Products Ltd., con sede legale in One Silk Street - EC2Y 8HQ, London, United Kingdom SPECIALITA' MEDICINALE: ALDOMET CONFEZIONI E NUMERO AIC: 500 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - AIC n. 019954015; 250 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - AIC n. 019954039. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/EC: Variazione tipo IAIN: n. B.III.1.a.3 - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato: per una sostanza attiva (metildopa). Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante: Zhejiang Chiral Medicine Chemicals Co., Ltd., Nanyang Economy Development Zone Xiaoshan District China-311 227 Hangzhou, Zhejiang Province, in sostituzione del sito produttivo attualmente approvato: EGIS Pharmaceuticals PLC, 1106 Budapest 10 Pf. 100 - Hungary. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante per l'Italia prof. Paolo Biffignandi T12ADD936