Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinali: Seroquel (quetiapina fumarato) 
  Seroquel 50, 200, 300, 400  "compresse  a  rilascio  prolungato"  -
A.I.C. 032944 
  Codice pratica n° N1A/2011/2353  depositata  in  data  29  novembre
2011. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione di tipo IA B.II.a.3.b.1 per l'adeguamento  minore  della
composizione quantitativa del prodotto  finito  per  quanto  riguarda
l'acqua. La quantita' di acqua  utilizzata  durante  il  processo  di
filmatura e' stata aggiornata a  "quanto  basta",  per  una  maggiore
flessibilita' del processo. Non vi sono modifiche  alla  composizione
finale del prodotto finito in quanto l'acqua  utilizzata  durante  il
processo viene rimossa. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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