Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.Lgs
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1A/2011/3080 
  N. di Procedura Europea: SE/H/xxxx/IA/92/G 
  Specialita' Medicinale: ACTONEL (034568) - 5 mg, 30 mg, 35  mg,  75
mg compresse rivestite con film. 
  Confezioni:  034568016/M,  034568028/M,  034568030/M,  034568042/M,
034568055/M,  034568067/M,  034568079/M,  034568081/M,   034568093/M,
034568105/M,  034568117/M,  034568129/M,  034568131/M,   034568143/M,
034568156/M, 034568168/M, 034568170/M 
  Titolare AIC: Warner Chilcott Italy S.r.l., Viale Giorgio  Ribotta,
11 - 00144 Roma 
  N. e tipologia di variazione: grouping di variazioni IAIN  [C.I.9.b
- C.I.9.d - C.I.9.e - C.I.9.g] e IA [C.I.9.h] 
  Tipo  di  modifica:  modifiche   apportate   ad   un   sistema   di
farmacovigilanza esistente, cosi' come descritto nel DDPS. 
    
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Simona Battucci 

 
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