Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007, n.274. 
  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. 
  Specialita' Medicinale:SALVITUSS-Confezioni e n. di A.I.C.: 60 MG/1
ml Gocce orali,soluzione- 1 Flac.30 ml-AIC 027661 026 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione Tipo IA B.II.b.4.b):Modifica delle dimensioni del  lotto
del prodotto  finito  fino  a  10  volte  inferiore  alla  dimensione
attualmente approvata (da Litri 1.000 a Litri 250). 
  Codice Pratica:N1A/2011/2369 - Approvata il 5 Gennaio 2012 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T12ADD1183