Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
             secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. 
 

  Modifica apportata ai sensi del D.lg vo 29/12/2007 n. 274 
  Titolare : F.I.R.M.A. SpA - Via di Scandicci,37 - Firenze. 
  Specialita' medicinale: FRISTAMIN 10 mg compresse - AIC  n.  027076
(Tutte le Confezioni). Ai sensi della determina AIFA  del  25/08/2011
si informa dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  Grouping  of
Variations  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione di tipo IA-B.III.1.a.2): Aggiornamento del Certificato  di
Conformita' alla Farmacopea Europea  da  parte  del  produttore  gia'
approvato Schering Plough Europe- Brussels - Belgium, per la sostanza
attiva Loratadina prodotta presso  i  due  siti  produttivi  Schering
Plough (Avondale) Company - Rathdrum (Ireland)  e  MSD  International
GMbH-50 Tuas West Drive -Singapore, da:  R0-CEP  2007-218-Rev  01  a:
R0-CEP 2007-218-Rev 02. P.E.:BE/H/0130/001/IA/007/G - Codice  Pratica
n.C1A/2011/2718 - Procedura EU. BE/H/xxxx/IA/007/G. 
  Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 28/12/2011. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
  alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T12ADD1184