Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale: THEROFLAN 0,5 mg, 1 mg e 2 mg compresse 
  Confezioni e numero di A.I.C.: "0,5 mg compresse" 90  compresse  in
blister PA/ALL/PVC-AL - 039800014/M - "1 mg compresse"  90  compresse
in  blister  PA/ALL/PVC-AL  -  039800026/M  e  "2  mg  compresse"  90
compresse in blister PA/ALL/PVC-AL - 039800038/M 
  Variazione No. UK/H/2992/001-003/IB/004 Variazione di Tipo IB: 
  B.II.b.4 a)  Tipo  B,  Modifica  della  dimensione  del  lotto  del
prodotto finito, sino a 10 volte superiore  alla  dimensione  attuale
approvata del lotto: da 100.000 a 100.000-750.000 compresse.  (Codice
pratica C1B/2011/2613). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                        Amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
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