Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare  A.I.C.:  Biohealth  Pharmaceuticals  S.r.l.   Specialita'
medicinale: INIBEN, Confezione  e  numero  A.I.C.:  "1  mg  compresse
rivestite con film" 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL, 039608017/M. 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Procedura n. IE/H/193/001/IA/003,  Codice  Pratica:  C1A/2011/2787  -
Variazione Tipo IA n. B.II.b.4.a): aumento della dimensione del lotto
del prodotto finito fino a 10 volte  superiore  alla  dimensione  del
lotto autorizzato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Lorenzo Guerra 

 
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