Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Codice Pratica N1A/2011/2215 
  Specialita' medicinale: VELAMOX 
  Confezioni e numeri AIC: 
  - 500 mg capsule rigide, 12 capsule, AIC n. 023097013 
  - 1 g compresse dispersibili, 12 compresse, AIC n. 023097102 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Grouping of variations Tipo IA, n. B.III.1.a.2: presentazione di un
certificato d'idoneita' della  Farmacopea  (R1-CEP  1996-060-REV  03)
relativo al principio attivo amoxicillina triidrata, da parte  di  un
produttore gia' approvato: Oman Chemicals  and  Pharmaceuticals  LLC,
Plot N° 8186 Buraimi Industrial Area,  Mahadha  Road,  OM  -  512  Al
Buraimi Sultanate of Oman. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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